08医疗器械质量管理法律法规试题?

第五十二条　有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。

第五十三条　违反本办法规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条　处罚。

未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。

第五十四条　违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处1万元以上3万元以下罚款；对于使用涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的《医疗器械生产企业许可证》的，责令其改正，其中属于未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器

械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

第五十五条　申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》；已进行生产的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚；申请人在三年内不得再次申请该行政许可。

第五十六条　生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。

第五十七条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：

（一）第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的；

（二）未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；

（三）未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；

（四）违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；

（五）未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的；

（六）在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的；

（七）生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的；

（八）未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的；

（九）上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的；

（十）医疗器械生产企业连续停产一年以上，未提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门即恢复生产的；

（十一）向负责监督检查的（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。

医疗器械生产企业有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

第五十八条　在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规规定的，按照有关法律、法规处理。

第五十九条　（食品）药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依据刑法的有关规定由司法部门追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由主管部门依法给予行政处分。

您好，医疗器械维护与营销专升本考试的内容主要涉及医疗器械的维护、营销、管理等方面的知识，包括但不限于医疗器械的安全性、质量、维护、营销等。

首先，考生需要掌握医疗器械的安全性知识，包括了医疗器械的安全性要求、安全性评价、安全性检测、安全性认证等，以及医疗器械的质量管理，包括了质量管理体系、质量管理要求、质量管理技术、质量管理检测等。

其次，考生需要掌握医疗器械的维护知识，包括了医疗器械的维护要求、维护技术、维护检测等，以及医疗器械的营销知识，包括了营销策略、营销技巧、营销管理等。

最后，考生还需要掌握医疗器械的管理知识，包括了医疗器械的管理要求、管理技术、管理检测等。

总之，医疗器械维护与营销专升本考试的内容涉及到医疗器械的安全性、质量、维护、营销、管理等方面的知识，考生需要全面掌握这些知识，才能取得好的成绩

在求职面试中要就自己关心的问题大胆地提问面试官！人力资源经理们说，这样做既有助于面试官更深入地了解求职者，也有利于求职者把握自己所面对的企业与职业是否适合自己。

上周四，在由中国青年出版社主办的“《世界500强面试题》读书沙龙”上，与会的企业人力资源经理们，就面试中常出现的一些问题，发表了自己的看法。

职场老将要表达完整自我

人力资源经理们表示，用人单位对求职者进行面试，主要目的是了解求职者“真实的自己”，发现其长处和不足，并由此判断求职者是否为合适的人选。

在面试中，求职者是应完整地表达“真实的自己”，还是只表达适合自己所求职位的自己？北京诺兰特公司人力资源部经理李红庆认为，对于初入职场者，应选择后者；而对于那些职场老将们，特别是那些谋求管理层职位的人，最好选择前者。

　李红庆说，企业在招聘管理层人员时，除了考察应聘者的管理能力，还会重视应聘者与企业文化的融合度，即应聘者在企业长期发展的可能性。应聘者在面试中如有“省略”地表达自己，即便给企业造成认识上的偏差，并因此“蒙混”过关，这对于应聘者未必就是好事。因为，对于一个成熟的职场人，一旦发现自己与企业文化难融，势必会再度跳槽。这种结果显然是耽误个人，也耽误企业。

面试官欢迎你提问

在面试的过程中，一些求职者担心会因提问关系自己发展和利益的问题得罪面试官，不敢提问。人力资源经理们说，面试官欢迎你提问！

杜邦中国集团有限公司人力资源及行政经理李莉萍说，现在企业在招聘中非常看中信息对等，因为只有互相了解，互相选择，才可能做到双赢。华运房地产公司人力资源部经理李春晖说，越是大的公司，在招聘中，越是追求信息对等。前程无忧业务总监张东扬则透露，他每次做面试官时，都会给求职者留出时间来提问题，通过这些问题，能够更真实地了解求职者。

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