
淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
1、二类医疗备案,合法卖口罩。
2、二类医疗器械网络备案,网上销售。
3、营业执照、开户许可证。
4、公司的经营范围:口罩销售或者二类医疗器械的销售。
5、做货物进出口,要办理进出口经营权。
6、出口国外还需要办理外币账户。
1、棉纱口罩:可阻止一部分病毒侵袭,但与人面部密合性差,防病毒效率低。
2、医用外科口罩:分三层,外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%,内层吸湿。
3、N95医用防护口罩:N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物,95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%,有较好密合性。
根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定,经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
目前带有械字号(在商品外包装和说明书上印有械字证号)的口罩仅允许在医疗器械相关类目(医药保健>护理护具>口罩)销售。
是的。首先到工商局办理营业执照,其次到卫生局办理二类医疗器械许可证就可以经营了。办理二类医疗器械备案所需资料:
1、《营业执照》(复印件);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份z明、学历或者职称证明;
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份z、学历证明、职称证书;
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页。
卖口罩需要办理医疗卫生用品范围之内的营业执照。
目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类,用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。
国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
办理卖口罩的营业执照的流程如下:
1、凭个人身份z到工商分局申请领取表格,一式二份及其他有关表格。
2、按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格。
3、将填好的申请表及有关表格,个人身份z及已办好的许可证交回工商分局个体私营经济股审查。
4、市内外镇人员办理营业执照需到原籍工商分局提出申请,领取申请表及有关表格,填好后到原籍管理区及原籍工商分局签署意见。
5、市外人员办理营业执照需提供个人身份z,暂住证,计划生育证。
6、核准登记的,发给营业执照。
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