疗程的话,因为心血康主要是治疗冠心病和心绞痛,以冠心病为代表的心血管疾病是慢性疾病,通常必须长期甚至终生服药。多中心RCT(随机对照试验)研究显示,地奥心血康全面改善症状及患者生活质量的最佳疗效时间应在7.28周左右,因此推荐首次疗效跟踪至少2月的疗程。
目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 概述5 地奥心血康的药典标准 5.1 性状5.2 鉴别5.3 检查 5.3.1 水分5.3.2 酸不溶性灰分5.3.3 铁盐5.3.4 重金属 5.4 含量测定 5.4.1 甾体总皂苷5.4.2 伪原薯蓣皂苷 5.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验5.4.2.2 对照品溶液的制备5.4.2.3 供试品溶液的制备5.4.2.4 测定法 5.5 贮藏5.6 版本 6 地奥心血康胶囊的药典标准 6.1 品名6.2 处方6.3 制法6.4 性状6.5 鉴别6.6 检查 6.6.1 水分6.6.2 其他 6.7 含量测定 6.7.1 甾体总皂苷6.7.2 伪原薯蓣皂苷 6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验6.7.2.2 对照品溶液的制备6.7.2.3 供试品溶液的制备6.7.2.4 测定法 6.8 功能与主治6.9 用法与用量6.10 规格6.11 贮藏 7 地奥心血康胶囊药品说明书 7.1 适应症7.2 用量用法7.3 注意事项7.4 规格 8 参考资料附:1 古籍中的地奥心血康 1 拼音dì ào xīn xuè kāng
2 英文参考Diaoxinxue Kang
3 国家基本药物与地奥心血康有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 716 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*20粒 盒(瓶) 9.7 中成药部分 * 717 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*30粒 盒(瓶) 14.3 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述地奥心血康为中成药,为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。具有活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血的功效。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。
《中华人民共和国药典》(2010年版)载有地奥心血康、地奥心血康胶囊的药典标准。
5 地奥心血康的药典标准地奥心血康为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。
5.1 性状地奥心血康为浅黄色至棕黄色粉末;[1]气特异,味苦,有吸湿性。
本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
5.2 鉴别取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
5.3 检查5.3.1 水分不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。
5.3.2 酸不溶性灰分不得过0.2%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。
5.3.3 铁盐取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ D)检查,如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(百万分之二十五)。
5.3.4 重金属取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法)检查。重金属含量不得过百万分之二十。
5.4 含量测定5.4.1 甾体总皂苷取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。
5.4.2 伪原薯蓣皂苷照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
5.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。
5.4.2.2 对照品溶液的制备取伪原薯蓣皂苷对照品适量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
5.4.2.3 供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.4.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。
5.5 贮藏密封。
5.6 版本《中华人民共和国药典》2010年版
6 地奥心血康胶囊的药典标准6.1 品名地奥心血康胶囊
Di'ao Xinxuekang Jiaonang
6.2 处方地奥心血康
6.3 制法将地奥心血康与适量的淀粉混匀,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
6.4 性状本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至棕黄色的颗粒和粉末;味苦[1]。
6.5 鉴别取本品内容物0.18g,加甲醇2ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
6.6 检查6.6.1 水分不得过11.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。
6.6.2 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
6.7 含量测定6.7.1 甾体总皂苷取装量差异项下的本品内容物,混合均匀,取适量(约相当于甾体总皂苷元0.12g),精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。
6.7.2 伪原薯蓣皂苷照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。
6.7.2.2 对照品溶液的制备取伪原薯蓣皂苷对照品适量,精密称定,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
6.7.2.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.35g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
6.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。
6.8 功能与主治活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。
6.9 用法与用量口服。一次1—2粒,一日3次。
6.10 规格每粒含地奥心血康100mg
6.11 贮藏密封。
7 地奥心血康胶囊药品说明书7.1 适应症用于治疗和预防冠心病、心绞痛,心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。
7.2 用量用法口服:1次100~200mg,1日3次,饭后服用或遵医嘱,首次使用本品,初期(15~30日左右),按每次2粒,1日3次服用,待病情好转后,再按1次1粒,1日3次连续服用本品,同时逐步停用任何其他同类药物。
7.3 注意事项基本无副反应,极少数病人空腹服用有胃肠道不适。
7.4 规格治疗心脏病的药有哪些?心脏病是一种严重的心血管疾病,而这一疾病的治疗过程也比较长。那么,治疗心脏病的药有哪些呢?下面我就为大家详细的介绍一下。
治疗心脏病的常见药1、速效救心丸
适用症:冠心病,心绞痛。
用法:含服,一次4-6粒,一日3次急性发作时,一次10-15粒。速效救心丸当冠心病出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时,即应迅速含服速效救心丸,切不可等典型的心绞痛发作后再含服。开始剂量宜小,一般4粒,含服后5分钟起效。药效产生时,舌下应有苦辣味和清心透凉感。如果10分钟后不缓解,可酌情再服用4~6粒,如连用2~3次仍不能奏效,应立即去医院救治。
2、复方丹参滴丸
适用症:冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
用法:口服或舌下含服,一次10粒,一日三次,疗程28天或遵医嘱。
注意事项:孕妇慎用。
3、复方丹参片
适用症:胸中憋闷、心绞痛。
用法:口服,一次3片,一日3次。
注意事项:孕妇慎用。
4、心脑康胶囊
适用症:活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量。用于冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症。
用法:口服,一次4粒,一日3次。
5、地奥心血康
适用症:活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
用法:口服,一次100~200mg,一日3次或遵医嘱。
6、心痛定片(硝苯地平片)
适用症:心绞痛,如变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛高血压(单独或与其他降压药合用)。
用法:
(1)硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。
(2)从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服常用的维持剂量为口服10~20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可 用至20~30mg/次,一日3~4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再 次给药。
(3)通常调整剂量需7~14天。如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10~20mg调至30mg/次,一日3次。
(4)在严格监测下的.住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4~6小时增加1次,每次10mg。
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