氨甲环酸片说明书

氨甲环酸片说明书,第1张

妥塞敏(氨甲环酸片)主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。下面是我整理的氨甲环酸片说明书,欢迎阅读。

氨甲环酸片商品介绍

妥塞敏

通用名:氨甲环酸片

生产厂家: 重庆药友制药有限责任公司

批准文号:注册证号H20140640

药品规格:0.5mg*20片

药品价格:¥49.5元

氨甲环酸片说明书

【商品名】妥塞敏

【通用名】氨甲环酸片

【英文名】Tranexamic Acid Tablets

【汉语拼音】AnJiaHuanSuanPian

【主要成分】本品主要成分为氨甲环酸。

【性状】本品为白色薄膜衣片(异型片),除去薄膜衣后显白色。

【适应症】妥塞敏(氨甲环酸片)主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用妥塞敏(氨甲环酸片)。妥塞敏(氨甲环酸片)尚适用于:

1、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血

2、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物

3、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血

4、局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血

5、用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血

6、中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血应用妥塞敏(氨甲环酸片)止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,妥塞敏(氨甲环酸片)仅可作辅助用药

7、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度

8、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药

9、可治疗溶栓过量所致的严重出血。

【用法用量】口服:一次1~1.5g,一日2~6g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。

【药理毒理】

血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物,如抗纤溶酶素(antiplasmin)等。正常情况时,血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍,所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等〕所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶,在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酞肽链形成纤维蛋白降解产物,并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上。

赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用,减少纤溶酶原的吸附率,从而减少纤溶酶原的激活程度,以减少出血。妥塞敏(氨甲环酸片)的化学结构与赖氨酸(1,5-二氨基己酸)相似,因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。妥塞敏(氨甲环酸片)尚能直接抑制纤溶酶活力,减少纤溶酶激活补体(C1)的作用,从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。

【药代动力学】口服后吸收较慢且不完全,吸收率为30%~50%。t1/2约为2小时,达峰值时间一般在3小时。妥塞敏(氨甲环酸片)能透过血脑屏障。如按体重口服20mg/kg,则血清抗纤溶活力可维持7~8小时,组织内17小时,尿内48小时。口服量39%于24小时内经肾排出,妥塞敏(氨甲环酸片)在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。

【不良反应】妥塞敏(氨甲环酸片)副作用较氨基己酸为少.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。副作用尚有腹泻、恶心及呕吐较少见的有经期不适(经期血液凝固所致).必须持续应用妥塞敏(氨甲环酸片)较久者,应作眼科检查监护(例如视力测验、视觉、视野和眼底)。

【注意事项】

1、应用妥塞敏(氨甲环酸片)患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。

2、妥塞敏(氨甲环酸片)一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用妥塞敏(氨甲环酸片)。

3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用妥塞敏(氨甲环酸片)较为妥善。

4、由于妥塞敏(氨甲环酸片)可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

5、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较妥塞敏(氨甲环酸片)为安全。

6、慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高:治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

【禁忌】

1、对本品中任何成份过敏者禁用。

2、正在使用凝血酶的患者禁用。(请参照”药物相互作用”项)

【药物相互作用】

1、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌

2、口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与妥塞敏(氨甲环酸片)合用,有增加血栓形成的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【贮藏】遮光密封保存。

【有效期】36个月

【生产企业】日本 CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant

【分包装企业】重庆药友制药有限责任公司

氨甲环酸片使用常见问题

问:妥塞敏(氨甲环酸片)主治功能是什么呢?

答:妥塞敏(氨甲环酸片)尚适用于:

1、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血

2、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物

3、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血

4、局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血

5、用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血

6、中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血应用妥塞敏(氨甲环酸片)止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,妥塞敏(氨甲环酸片)仅可作辅助用药

7、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度

8、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药

氨甲环酸也就是我们常说的止血药,最初是由日本人研制发明的,如今应用于各项医疗中。今天我们就来聊聊它到底适合哪些病症,又有什么使用禁忌呢?

氨甲环酸主要用于手术前后止血、骨科关节置换前后止血、妇科异常子宫出血止血、产科产后出血止血、血液学血液病止血等。此外它已被用于医学美容科或皮肤科治疗黄褐斑。因为一些研究表明口服氨甲环酸单独或联合激光治疗黄褐斑有一定的疗效。这也是氨甲环酸大量添加到化妆品和护肤品的基础。

在这种药物的诞生地日本,可日本人随机批准这种药物的适应症很随意,而且他们的药品监管并不严格。让我们看看日本官方批准氨甲环酸的适应症:出血倾向,出现红斑、肿胀和瘙痒等症状:湿疹及其综合征、荨麻疹、药疹或中毒疹。咽喉痛、发红、扁桃体炎和咽喉痛。

氨甲环酸在是日本独似乎是一种“灵丹妙药”,不可思议的是,当局还允许将这种成分添加到常用的感冒药、解热镇痛药、镇咳祛痰药中,并给出了其具有抗炎作用的理由!此外,这种药物的片剂在日本被归类为非处方药,最高日限量为750毫克。因此,这种成分被广泛添加到日本牙膏和护肤品中也就不足为奇了。

不过在我国氨甲环酸有很严格的使用标准,根据病情和使用者年龄,最多不能超过3克。这样也是为了减少药物对肾脏代谢器官的损害,达到最好的治疗效果。

你好。氨甲环酸注射液是不能口服的。这是处方药物,只有医院有。氨甲环酸注射液,适应症为本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,本品尚用于:1、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤维溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。2、用作组织型纤维酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物。3、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症。4、用于防止或减轻因子VII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。5、中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药。6、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;7、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。静脉注射或滴注 。


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