目前，国内申报来那度胺生产批件的公司主要有5家，除了双鹭药业之外，齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等企业也对该品种进行生产申报。双鹭进展较快，但是上市时间还未确定，目前曝出和总公司的销售权之争，恐怕多多少少会影响到一些进度，且有关人士称双鹭来那度胺进入医保，也只有一小部分中产家庭稍微能买得起，而其他患者呢？
但是这些企业由于无法回避来那度胺的化合物专利，3-5年内获批符合专利法上市的概率较小，双鹭药业有望成为其中最大的赢家。此外，这些企业中仅有双鹭药业是以3.1类药物申报生产的，申报进度最快。
瑞复美又名来那度胺，是由美国Celgene公司研发生产，2013年6月在中国上市，可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。瑞复美（来那度胺）主要从三个方面作用于肿瘤：1.抑制血管生成。瑞复美通过抑制肿瘤坏死因子-α的产生，使肿瘤产生的血管减少，进而使得肿瘤因为缺乏新血管的所提供的营养而影响肿瘤的生长和繁殖。2.刺激产生T淋巴细胞。瑞复美使得T淋巴细胞和多种细胞因子的产生，从多方面增强抗肿瘤的作用。3.直接对抗肿瘤。瑞复美可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡，降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。通常诊断为多发性骨髓瘤，医师会建议服用瑞复美。
瑞复美多少钱一盒？
瑞复美在2017年纳入医保后价格降低了，来那度胺（瑞复美）医保报销后，价格是866元（10mg/粒）和1101（25mg/粒）。一盒来那度胺胶囊(瑞复美)是21粒，因此一盒的价格是一两万。一盒的价格上万，有患者可能会发出疑问：瑞复美为什么这么贵？瑞复美的研发过程很复杂，成本高。研发瑞复美需要先确认肿瘤相关标记，再确认这类化合物，经过毒理学，药理学，药代动力学等分析后，再进行三期临床试验（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）得到比较好的结果后，才可申请上市，经历的时间长达数年之久，各种费用都不低，因此价格比较高。
而避免了研发费用的药品也就是仿制药。泰慧康医疗了解到，瑞复美在印度是NATCO厂家生产的仿制版。仿制版瑞复美（来那度胺）在制定价格的过程中，不考虑它经过数年研究的研发成本，所以没那么贵。如下图，NTACO厂家的来那度胺
虽然印度来那度胺一盒是30粒，治疗多发性骨髓瘤的时候，正常的服用剂量是每天25mg，但并不是每天都要服用。多发性骨髓瘤用来那度胺胶囊的服用方法是以28天为一个服用周期，第1~21天每天服用25g来那度胺，并且在第1、8、15 和 22 天服用地塞米松40mg。仿制版来那度胺也还有5mg、10mg、15mg的规格，在来那度胺不良反应严重时（如严重的中性粒细胞减少或血小板减少）、患者肾功能状况异常等其它因素的影响下，可便于患者减量服用来那度胺或者用来那度胺来治疗其它疾病。
来那度胺原产于哪里?
来那度胺也叫瑞复美，还可叫雷利度胺，原产于美国新基生物，是新基生物的核心品种之一。来那度胺是一种抗肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂，是一款治疗多发性骨髓瘤的抗癌药，其治疗效果比较显著。在2005年12月来那度胺被美国FDA最早批准用于治疗骨髓增生异常综合征，紧接着在2006 年增加适用症用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤，在2013 年增加适用症用于套细胞淋巴瘤，在2015年增加适用症用于多发性骨髓瘤。目前市面上，还有印度来那度胺及国产来那度胺两个版本溦whk975。
来那度胺国产是什么情况?
印度来那度胺我们都知道，是出自印度仿制版，印度的仿制药业一向比较发达，且不受专利限制，还得印度政府支持，所以印度仿制版来那度胺(瑞复美)在其成分和效果和原研药相同的基础上，价格相对较低。那么来那度胺国产又是怎么一回事呢?据维合康医疗了解在2017年 11 月 30日，双鹭药业来那度胺仿制药首仿立生上市，有人称为双鹭国产来那度胺。有数据显示，2018年(瑞复美)来那度胺仿制药立生业绩为3300万左右，有预测全年立生业绩将突破1亿元，接近1.2亿，而正大天晴的安显作为来那度胺的第二个国内仿制药，后期表现也让人期待。
来那度胺国产上市对患者有影响吗?
对于患者来讲，也许国产来那度胺(瑞复美)比较方便，且看价格跟原研药是否有区别。据了解，患者每月要花5.9万元人民币购买原版来那度胺，一年共计用药的花费将近70万元。自从2017年原研药来那度胺进入医保，虽然来那度胺价格有明显的降低，但总价还是比较昂贵，患者也是难以承受。在卡文迪许和双鹭药业联合紧逼之下，美国新基公司最终同意将来那度胺的价格稍有降低。相关负责任人表示，关于国产来那度胺价格还未最后确定，但会有大幅度降低帮忙患者减轻经济压力。
来那度胺(瑞复美)副作用有哪些?
根据相关临床经验来看，来那度胺的副作用是比较少的，一般常见的副作用为瘙痒、咳嗽、皮疹、恶心腹泻、发热头痛、以及关节痛等症状，有的可能还会出现外周性水肿，也有部分患者会出现血小板减少的情况。具体根据患者体质不同出现副作用的程度有所不同，患者需要留意服药细节。
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