使用爱宁达的注意事项有哪些?

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爱宁达(吡美莫司乳膏)是一种大环内酯类免疫抑制剂,主要通过抑制T细胞合成和释放炎性细胞因子而起作用,其外用制剂在皮肤科可用于治疗特应性皮炎。

使用爱宁达的注意事项如下:

吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。

使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者,罕见出现恶性肿瘤(例如皮肤和淋巴瘤)的报道。但其与使用爱宁达的因果关系尚未确立。

吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。

吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价,因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的感染灶。

异位性皮炎的患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘样疹),吡美莫司乳膏治疗可能导致皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时,应暂时中止在感染部位使用吡美莫司乳膏,待病毒感染清除后方可重新使用。

与赋形剂组相比,尽管用吡美莫司乳膏治疗的患者皮肤细菌感染率较低,但是在吡美莫司乳膏治疗期间严重异位性皮炎的患者的皮肤细菌感染(脓疱疮)的发生率有所增加。

用吡美莫司乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应,如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重,则应重新评价治疗的危险/受益比。

应避免药物接触眼睛和粘膜。如果不慎用于这些部位,应彻底擦去乳膏,并/或用水冲洗。

尚无吡美莫司乳膏用于封包疗法的研究。不推荐采用封包疗法。

由于尚没有有关吡美莫司乳膏治疗红皮病患者的安全性报告,对这些患者不推荐采用本药物进行治疗。

尚没有吡美莫司乳膏治疗内塞顿综合征(Netherton‘ssyndrome)的研究。鉴于有可能增加吡美莫司的系统吸收,因此不推荐将吡美莫司乳膏用于治疗内塞顿综合征(Netherton‘ssyndrome)。

尚没有在免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者应用吡美莫司乳膏的临床研究,没有资料支持该药可用于这些患者。

吡美莫司乳膏对皮肤局部免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者的长期作用尚不明确,因此爱宁达不能用于可能存在恶性肿瘤或癌前病变的皮肤部位。

爱宁达国外上市前后超过500万应用吡美莫司乳膏治疗的患者中共收到28例恶性肿瘤(14例为淋巴瘤,8例为皮肤恶性肿瘤,6例为其他不同种类的恶性肿瘤)病例报告。但其与使用爱宁达的因果关系尚不明确。

临床试验中,使用吡美莫司乳膏治疗的1544例患者,共报告了14例淋巴腺病例(0.9%)。通常这些病例与感染有关,并且在采用正确的抗生素治疗后能够痊愈。这14例病例,绝大多数有明确病因,或者确认能够痊愈。对使用吡美莫司乳膏出现淋巴腺病的患者,应该研究其出现淋巴腺病的病因。如果没有明确的病因,或者出现急性单核细胞增多症,应该停止使用爱宁达。应留意出现淋巴腺病的患者,以保证其能够痊愈。

在治疗过程中,即使没有在皮肤上涂抹爱宁达,患者也应尽可能减少或避免自然或人工日晒。吡美莫司乳膏对皮肤紫外线损伤反应的潜在效果尚不明确。

吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇,该成分可引起局部皮肤反应。吡美莫司乳膏也含有丙二醇,可引起皮肤刺激。

湿疹是一种常见的皮肤炎症疾病,主要表现为多形性丘疱疹,有渗出倾向、苔藓样变、瘙痒剧烈。

治疗湿疹的药物主要包括:

1,钙调磷酸酶抑制剂:有较强的抗炎作用,可用于面颈部及其他薄嫩部位。常用药物包括他克莫司软膏、吡美莫司乳膏。

2,抗生素:可外用或口服。外用可减少细菌定值,避免加重局部炎症。常用药物包括莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏。病情严重者,可系统使用抗生素。

3,糖皮质激素:轻度皮损建议选择弱效糖皮质激素,如氢化可的松乳膏、地塞米松乳膏;中度皮损建议选择中效糖皮质激素,如曲安奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏等;重度肥厚性皮损建议选择强效糖皮质激素,如卤米松乳膏。一般不主张口服糖皮质激素,病情严重者可采用中小剂量短期用药,症状控制后,在医生的指导下及时减药、停药,避免长期使用引起不良反应。

4,抗组胺药:当瘙痒严重,影响睡眠时,可考虑口服抗组胺药。

5,免疫抑制剂:对于病情严重而外用药物和物理治疗无法控制的患者,可酌情使用环孢素、甲氨蝶呤等免疫抑制剂。

6,其他:可外用止痒剂如多塞平乳膏,或根据皮损情况选用湿敷、氧化锌油等。

湿疹的治疗还包括物理治疗,紫外线照射可有效改善皮损,12岁以下患儿慎用。患者在发病期间以清淡饮食为主,避免食用辛辣食物,禁止饮酒。并注意皮损的清洁、干燥,避免摩擦。

相关药品

他克莫司软膏:用于湿疹的治疗。

吡美莫司乳膏:用于治疗无免疫受损的轻至中度湿疹。

莫匹罗星软膏:用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染。

夫西地酸乳膏:用于葡萄菌、链球菌等引起的皮肤感染。

氢化可的松乳膏:​用于过敏性皮炎、湿疹等。

地塞米松乳膏:用于慢性湿疹、接触性皮炎等。

曲安奈德乳膏:用于湿疹、神经性皮炎等。

氧化锌油:用于轻度小面积烧伤和烫伤、皮炎、湿疹。

糠酸莫米松乳膏:用于湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症等。

卤米松乳膏:用于湿疹、脂溢性皮炎等。

环孢素:为免疫抑制剂。

甲氨蝶呤:可用于严重的湿疹。

多塞平乳膏:用于局限性瘙痒症、湿疹等引起的瘙痒。

阴囊湿疹分为潮湿型和干燥型两类,阴囊水肿、糜烂、渗液、肥厚等是潮湿型阴囊湿疹的主要临床症状,而干燥型湿疹主要表现为阴囊皮肤增厚、皱纹深、鳞屑﹑苔藓样变。阴囊湿疹病程长、易复发,瘙痒是最典型的特征。渗出、糜烂明显时通常先用生理盐水或硼酸水湿敷,以清洁创面,之后可局部涂抹药膏:

1、非激素类药膏:非甾体抗炎药如丁苯羟酸乳膏,抗生素如他克莫司乳膏以及吡美莫司乳膏。吡美莫司乳膏对多种白介素和干扰素具有抑制作用,并且抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞产生炎症因子,具有止痒、抗炎、免疫调节的作用,对皮肤亲和性高,适合直接涂抹治疗;

2、激素类药膏:如丁酸氢化可的松乳膏、糠酸莫米松乳膏等,具有较强的抗炎作用,长期应用需考虑不良反应,应遵医嘱控制用药时间及次数;

3、复方制剂:如复方醋酸地塞米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏等;

4、保湿剂、角质松解剂:较适用于干燥型阴囊湿疹,如尿素软膏、水杨酸软膏等。

炎症反应较重时,医生可能会使用抗组胺药物配合治疗,如氯雷他定、西替利嗪等,有止痒抗炎的效果。如并发细菌感染,还需加用抗生素,如青霉素、头孢等


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