生产新药或者国家标准药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件中写明药品的专利号,称为药品批准文号。
药品生产企业取得药品批准文号后,方可生产。化学药品用字母“H”,中药用字母“Z”,保健药品用字母“B”,生物制品用字母“S”,体外化学诊断试剂用字母“T”,药用辅料用字母“F”。
扩展资料:
经皮肤科批准的医用美容面膜(如透明质酸敷料)属于医用护肤类面膜,介于医疗产品和护肤品之间,生产批准文号为“品牌”。
你在超市买的面膜、化妆品店或各种购买渠道通常都是普通面膜,其生产批准文号为“化妆品”,特别是一些医用化妆品,被称为医用护肤品。
其主要区别在于医用美容面罩的生产标准是按照医疗器械的质量标准进行的,而普通面罩的制作并不严格。
从原料和配方上看,美容面膜的配方应该是完全开放的。有效成分不得含有公认的易过敏物质。
参考资料来源:
百科百科-批准文号
化妆品备案编号是查询护肤品的备案编号,最权威的就是在国家食品药品监管总局网站进行查询,在官网的化妆品许可这一栏就可以查到。
特殊用途化妆品,国产的注册批准文号为:国妆特字G+4位年份数+4位顺序号;进口的注册批准文号为:国妆特进字J+4位年份数+4位顺序号。
备案编号的特点:
非特殊用途化妆品国产的备案号为:省、自治区、直辖市简称+G+妆网备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号,进口的备案号为:国妆网备进字(省、自治区、直辖市简称)4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号。
医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜(譬如:透明质酸敷料),这是属于医学护肤品范畴的一类面膜,介于护肤品和药品之间,属于医疗器械,生产批准文号为“械”字号。
在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜,其生产批准文号为“妆”字号,特别是有些号称是医用护肤品的药妆,其实和医美面膜也是不一样的。
医美面膜的特点:
1、无菌生产
医美面膜采用无菌生产,包括净化生产车间及医疗级原材料等等,厂房空气洁净度不得低于10万级,生产区域达到1万级,原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。
2、配方精简
医美面膜一般成分较为简单,多为透明质酸和胶原蛋白等,原材料经过严格筛选,以无敏或者低敏为基本标准,不添加任何非功效的添加剂。
3、安全专业
医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性,确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品,专业性较高。
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