兽药内在质量检验主要有鉴别、检查、含量测定三个主要项目。鉴别中又可分为性状和鉴别两个项目。
（1）鉴别：
①性状：就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药进行初步判别。也可根据一些理化性质，通过一些物理常数如溶解度、熔点、比旋度的测定等对兽药进行初步判别。
②鉴别：主要是依据各兽药的化学结构不同而与之进行的化学反应也各不相同的特点来进行兽药真伪的判断。同时，可根据不同的兽药有其不同的红外吸收光谱、紫外光图谱及薄层层析等方法来判断兽药的真伪。
（2）检查：主要是通过一些限度的检查，对生产或贮存过程中可能产生或引进的杂质进行限量，以此来保证兽药的纯度符合要求。通常不同的制剂要求的检查项目不同。如针剂一般要检查澄明度、装量、pH值、重金属等项目，而片剂则要求检查重量差异、崩解时限等。
（3）含量测定：一般采用化学分析或理化分析方法，如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法，能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。
判断一批兽药的内在质量是否符合要求，必须全面地考虑以上鉴别、检查与含量测定这三者的检验结果，同时参考外观性状，任何一项不符合规定要求，这批兽药都是不合格的产品。
检查曲剂在生产与贮藏期间应符合下列有头规定：一、除另有规定外，曲剂一般将药材粉碎成粗粉，与适宜的粘合剂制成软材，经发
酵处理，制成块状或颗粒状，晒干或低温干燥。
二、曲剂发酵时，须选择适宜的环境，室温宜控制在30℃左右，相对湿度应保持85
％。
三、曲剂大多呈块状，个别呈颗粒状。块状曲剂形状应完整，不易松散,表面粗糙,
质脆有霉斑。
【水分】 照中国药典1990年版一部附录30页水分测定法(烘干法或甲苯法)测定，
除另有规定外，水分不得超过8.0％。
【重量差异】 按一次（或一日）服用剂量分装的曲剂，应作重量差异检查。
检查法
取供试品10块或10包，除去包装，分别称定重量，每块（包）与标示重量相比较，
重量差异限度不得超过±10.0％。超过重量差异限度的不得多于2块,并不得有一块超过
重量差异限度的一倍。
《药学专业知识一》第三章中关于不同固体剂型的质量要求内容较多，涉及到很多的数字，大家记忆起来可能会觉得有困难。现将这部分的知识总结如下，希望通过对比来帮助大家快速记忆。（一）粒度
1.散剂：口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉（通过七号筛不少于95% ）。
2.颗粒剂：粗颗粒（不过一号筛）+细颗粒（通过五号筛）≤15%。
（二）水分/干燥失重
剂型
药物
要求
散剂
中药
≤9.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
颗粒剂
中药
≤8.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
片剂
不要求
胶囊剂
中药
≤9.0%
液体或半固体
不检查
（三）重量/装量差异
剂型
平均片重/装量
差异限度
片剂（重量）
＜0.30g
±7.5%
≥0.30g
±5.0%
胶囊剂（装量）
＜0.30g
±10%
≥0.30g
±7.5%（中药±10%）
（四）崩解时限
1.片剂
剂型
崩解时限（min）
可溶片/分散片
3
舌下片/泡腾片
5
普通片
15
薄膜衣/含片
30
肠衣片/糖衣片
60
2.胶囊剂
剂型
崩解时限（min）
硬胶囊
30
软胶囊
60
肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，人工肠液中1h全部崩解
结肠肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，pH6.8磷酸盐缓冲液3h不崩解，pH7.8磷酸盐缓冲液1h全部崩解
（五）溶出度、释放度
药物从制剂中在规定条件下溶出/释放的速度和程度。溶出度用于普通制剂的检查，释放度用于缓控释制剂（颗粒、片剂、胶囊）的检查。
检查该项目的制剂不用检查崩解时限。
（六）其他
1.无菌：烧伤或创伤局部用散剂应无菌。
2.溶化性：可溶颗粒和泡腾颗粒应在5分钟内溶解。
3.硬度：普通片剂的硬度在50N以上。
4.脆碎度：反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。
固体制剂质量检查项目汇总
质量检查项目
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
粒度
√
√
--
--
干燥失重（水分）
√
√
--
√
溶化性
--
√
--
--
硬度
--
--
√
--
脆碎度
--
--
√
--
崩解时限
--
--
√
√
溶出度/释放度
--
√
√
√
重量（装量）差异
--
--
√
√
含量均匀度
--
√
√
√
无菌
√
--
--
--
备注：“√”表示需要检查，“--”表示不用检查或教材未涉及。
