安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用，安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，安乃近为什么禁用，下面是相关内容。

安乃近为什么禁用1

一、安乃近是什么？

安乃近是氨基比林与亚硫酸钠的结合化合物，易溶于水，具有解热镇痛的药理作用，比单独使用氨基比林起效快，所以很多人喜欢用安乃近退热。

1922年，安乃近作为退烧药在德国上市，但后续却出现多起严重不良反应事件，有报道指出，安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。

到了1977年，美国FDA正式发布禁止安乃近的条文规定，将它撤出美国市场。随后，全球范围内的多个国家开始禁用安乃近，包括日本、澳大利亚等。

在我国，安乃近于1952年被上海某药厂研制出来并成功上市，因为效果好，安乃近风靡一时，与对乙酰氨基酚、阿司匹林等药物齐名，稳固了在药坛的地位。

但到2020年，安乃近的安全问题引发关注，被国家药监局判了“死刑”——多种制剂停止生产，安乃近片18岁以下禁用，孕妇慎用或禁用。

二、为什么被多国禁用？

安乃近刚上市时，与其他药物相比有很大的优势，一是效果显著，二是价格便宜。但广泛使用也让不良反应事件越来越多，人们开始寻找它的替代品。

这个时候，市面上解热镇痛药物越来越多，能满足不同患者的需求，安乃近不再是唯一的选择，并逐渐退出历史的舞台。

2008年，国家药品不良反应中心发布《药品不良反应监测信息通报》，详细统计了安乃近的不良反应，其中7例过敏性休克死亡，1例血液系统不良反应死亡，4例皮肤及其附属反应死亡，5例泌尿系统不良反应死亡，4例消化系统不良反应死亡。

再到后来，这款曾经的“神药”让不少医生和药师“闻之色变”，除了少数基层医疗机构还会应用，城市的医疗机构基本已经弃用了。

在重新修订的说明书中，详细解释了安乃近的严重不良反应：

1、皮肤损害

包括荨麻疹、红斑疹、渗出性红斑、皮肤溃疡坏死、水疱疹、剥脱性皮炎、急性泛发型发疹性脓疱疹、中毒性表皮坏死松解症、多型性红斑、重症多型性红斑等。

2、胃肠损害

引起恶心呕吐、胃痛、胃部不适、账期、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

3、全身性损害

可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水肿，还会引起胸闷心悸、呼吸不畅、急性喉水肿、哮喘、血压下降问题，严重可引起过敏性休克，有致死危险。

4、血液系统损害

可致白细胞、粒细胞、血小板减少，引起粒细胞缺乏症；或诱发再障、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜以及急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血等血液疾病。

5、泌尿系统损害

引起血尿、肾功能异常。

6、其他

可能出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统不良反应，还有肝细胞损伤的情况。

三、安乃近还能用吗？

看到这，很多人会觉得可惜，难道安乃近完全不能用了吗？

其实，安乃近依然具有一定的临床价值，说明书严格限制了适用人群和适应症范围，对于符合要求的患者来说，可以在医生的指导下使用。

对于儿童退烧药的选择，世界卫生组织和我国的《发热指南》都认为，目前公认、安全有效的儿童退烧药只有两种——布洛芬、对乙酰氨基酚。

无论是成年人还是儿童，使用镇痛解热药时都要注意四点：

1、勿超量服用

过量服用容易产生依赖性，也会提升肝肾衰竭的风险，诱发其他疾病。

2、勿长期服用

长期服用容易损伤消化道和肝肾功能。一般情况下，服用解热药物不超过3天，镇痛药不超过5天。

3、勿联合用药

药物联合使用可能增加不良反应，降低疗效，特别是慢性病患者，最好先咨询医生或药师，避免错误用药。

4、禁忌症者勿用

消化道溃疡患者、肝肾功能不全者禁用，孕妇慎用。

曾经的“神药”安乃近，不再频繁出现了，很多人都以为是太便宜而被停产，其实并不是的。安乃近退出历史舞台，主要还是因为它的严重不良反应，而且不断有新的替代品，停产只是顺应了历史潮流。

安乃近为什么禁用2

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告。

《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内。

安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”

研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：

1. 血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

2. 皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

3. 局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4. 过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

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一、什么是安乃近

说道安乃近，对于90年代的孩子或许很陌生，但是对上一辈的.人来说却十分熟悉，甚至对部分人来说，一提及这个“词”，脑海中便无限闪过很多儿时的回忆。

小的时候似乎一发烧，家长就会让我们吃这个，并且药到病除，退烧十分管用。可是随着年龄的增长，渐渐地我们发现这种药物推出了我们的视野，甚至多个药店询问，都没了它的身影。

那么究竟什么是安乃近，为何安乃近突然被禁止了呢？

安乃近在上个世纪20年代开始应用广泛，主要作用为解热镇痛，有很好的退烧、止痛效果，各类型的风湿疼痛、痛风急性发作都可以使用安乃近进行治疗。

说白了，安乃近是一种非甾体类抗炎药，和我们生活中常见的布洛芬以及阿司匹林等药物属于同一类型。

安乃近刚问世的那段时间里，销量非常的火爆，各家各户几乎都有存货。但是，在不久后它就被各个国家明令禁止。究其原因，主要是因为服药后所带来的一些副作用。

二、从万人追捧，到明令禁止

约从上个世纪20年代开始，安乃近问世后就成为每家每户的家中必备，不论是头疼脑热，还是发烧关节疼痛，只需要吃上两片安乃近即可缓解。在当时，安乃近可谓是“退烧止痛之王”，无人不知无人不晓。

但到了上世纪60年代，安乃近的近况却发生了飞一般的转折。

1922年-1934年，美国爆发了一次小规模的感染，很多人出现了末梢血液中白细胞减少，免疫力下降的情况，并造成了1981人死亡，随后相关部门对此展开了调查，发现此次感染的源头是一种叫作氨基比林的药物，而安乃近的化学成分主要是氨基比林和亚硫酸钠。

随后医学界对安乃近有了不少的争议，直到世界各国均出现了因服用安乃近导致的死亡案例，1965年澳大利亚卫生部正式禁止禁止安乃近。

随后挪威、美国、印度、中国等国家也陆陆续续停止进口或者生产安乃近。

当年的一代“神药”就成为了“阶下囚”，正式被世界各国打入冷宫。

三、“便宜没好货”，安乃近的“副作用”有多大?

刘大妈肾衰了……

发现肾衰是一次“偶然”的机会，刘大妈由于子宫肌瘤在做手术前的例行检查时发现血压偏高、中度贫血以及血肌酐异常升高等多个指标异常，经过进一步的检查被确诊为肾衰竭中度。

这让刘大妈非常疑惑，好好的怎么会肾衰呢？后续医生在询问刘大妈近期的过往史时，心里大概有了数。

原来，刘大妈在这几年时间里一直有服用安乃近的习惯，开始的时候是头疼脑热的时候服药，后期发展到一有不舒服的症状就服用安乃近，一直没有去正规的医院就诊过，就这样刘大妈一直服药了近10年。

而服用安乃近最为常见的副作用就是肾损害，在肾毒性药物中可以名列前三甲，长期大剂量的使用安乃近，让刘大妈的肾脏不堪重负，逐渐发展至肾衰竭。

安乃近的副作用不止肾衰竭

其实，安乃近所会带来的副作用，远不止于肾衰，它还可能会引起这五种副作用出现。

1、皮肤

服用安乃近后，部分人会出现皮肤的损伤，多表现为皮疹，包括荨麻疹、红斑疹、皮肤瘙痒等；部分严重的患者还会出现多型性红斑、中毒性表皮坏死等症。

2、胃肠

安乃近常见的胃肠道副作用为恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等，严重的患者会引起出血性坏死性肠炎。

3、全身性

服药后可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状，严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。

4、血液系统

安乃近可引起白细胞减少、血小板减少、再生性贫血障碍以及过敏性紫癜等，临床上曾有因服药而引起爆发性紫癜致死的案例。

5、泌尿系统

安乃近可引起血尿、肾功能异常出现，部分患者甚至会出现急性肾衰。

四、退烧没了安乃近，应该如何选择退烧药？

我们都知道人体温度超过38.5℃，就建议进行药物降温，但是对部分发烧的患者认为发个烧就去医院，有些大惊小怪，大多选择在家服用药物退烧，在安乃近被禁之后，很多人会觉得发烧时无药可治，其实不然，还有多种药物可以治疗发烧，这4种就很常见。

①对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚退烧很快，是目前临床上最常用的儿童类退烧药，它的作用较为温和且无副作用，一般适用于2岁以下的儿童使用。但是它有一个弊端，就是控制体温的时长仅有2小时左右，相比于其他药物，退烧的时间比较短。

②布洛芬

布洛芬相信大部分的女性都知道，简直是痛经的“救星”。但是鲜少有人知道布洛芬还有退烧的作用，布洛芬和对乙酰氨基酚一样，都比较安全，且布洛芬的退烧时间持续较久，一般可延续8个小时左右。它对于高热患者的退热效果非常好，临床上一般推荐3岁以上高热的儿童使用。

③尼美舒利

尼美舒利在国际上争议较大，西班牙、爱尔兰等国家已经禁用该药，但是在我国还依旧有在使用，它的优点是消化系统不良反应较少，但可能会加重肝脏的负担，所以这类退烧药建议在医生的指导建议下服用，不建议患者自己服用。④阿司匹林

阿司匹林的作用除了退烧以外，还可用于一些心血管疾病患者的治疗上，使用阿司匹林一定要遵医嘱，因为它可能诱发胃肠道出血、过敏等不良反应出现。

在生活中，不论是服用什么药物都需要有专业医生的指导，像刘大妈这种盲目多年服药的行为非常不可取！

一、安乃近的功效：

安乃近是一款用于解热镇痛的药物。自上世纪20年代面世后，由于吸收好、起效快、价格低，一度风靡世界，被誉为“退烧之王”。

二、安乃近的副作用大，已经被世界多国禁用

“安乃近”的主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。资料显示，1922年至1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染。

1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。而“安乃近”正是氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物，对人体的药物作用类似。

更多研究显示，安乃近临床应用有引发白细胞缺失、粒细胞减少症的风险，还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等病症。其中，致死性粒细胞缺乏为其最严重副作用。

1957～1966年国外报告粒细胞缺乏40例，1966～1975年瑞典药物不良反应委员会报告粒细胞缺乏38例，其中12例为致死性。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近1976年7月挪威将安乃近撤市1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年，美国FDA（美国食品药品监督管理局）正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。

扩展资料：

不仅安乃近不能随便吃，专家警告：千万不能用激素退热。

能用别的药物退热，就别用安乃近了，尤其是儿童。不过，还有让人着急的“新情况”更值得提醒——不能乱用激素退热！

杨妍长期在病房从事临床药学工作，陆续发现目前在农村、偏远地区，竟“流行”不问病因，擅自口服甚至注射地塞米松、强的松等糖皮质激素来退烧的情况。竟然有患者乐滋滋地把它们当“退烧神药”、把开出激素来退烧的医生当“神医”。

激素抑制了机体的免疫力，一旦病毒、细菌来袭，药物没有足够的自身免疫力来“并肩作战”，就会诱发感染，甚至让原先的感染加重。

比如每个人口腔里都有定植菌，与机体保持着微妙的平衡，激素退烧时抑制了免疫力，定植菌就可变成致病菌，或者可与外界细菌一起感染机体，那就难治了。更别提激素本来就是有自己的不良反应的，岂可乱用。

参考资料来源：人民网-被美国禁用40年的退烧药安乃近 我们还在给孩子用

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