gcp是什么意思

gcp是什么意思 什么是GCP？

GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药物临床试验质量管理规范”，它是对临床试验全过程 的标准规定，包括试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

无论是由药厂 发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行 *** 作。

GCP不但与《赫尔辛基宣言》 的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真 实性及可信性。

目前美国、欧盟及日本实施的是ICH GCP。