罗红霉素胶囊说明书

您好：罗红霉素胶囊说明书

【药品名称】

通用名：罗红霉素胶囊

英文名：

Roxithromycin Dispersible Capsules

汉语拼音：

Luohongmeisu Jiaonang

本品主要成分为罗红霉素，化学名为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

【性状】本品为胶囊剂。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。

5．用药期间定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【规格】0.15g(15万iu)

【贮藏】密封，在干燥处保存。

应该是罗红霉素软胶囊吧，它是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。 罗红霉素用于敏感菌株所引起的感染，尤其上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器（淋球菌感染除外）及皮肤感染。罗红霉素主要适应证为敏感菌所致的五官、呼吸道、生殖系及皮肤感染。对下呼吸道感染包括肺炎支原体肺炎的治愈率78%～100%，细菌清除率达91%～95%。对急、慢性非淋球菌性尿道炎的疗效与多西环素相当，细菌清除率达86%～100%。对小儿各科感染及皮肤、软组织感染的疗效与其他大环内酯类相似。 本品可作为与流脑患者密切接触者的预防用药。 1、适应敏感菌株引起的下列感染：2、上呼吸道感染；3、下呼吸道感染；4、耳鼻喉感染；5、生殖器感染(淋球菌感染除外)；6、皮肤软组织感染。 2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

a你好，我来为你解答。罗红霉素胶囊本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。服用时要忌吃辛辣和油腻刺激性食物，饮食以清淡为主，多喝水，多吃蔬菜和水果。希望对你有帮助。

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